| 产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引流袋袋体、连接管、引流袋盖子和帽、凝胶剂(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上，在体外与负压引流装置和引流导管连接以收集引流液体。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防逆流型、普通凝胶型、防逆流凝胶型；规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140359 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 本注册证自“2023年08月06日”生效 |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2028-08-05 |
| 变更情况 | 2018-11-01型号、规格由“1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”变更为“型号：普通型、防逆流行、普通凝胶型、防逆流凝胶型；规格：“1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”； 结构组成由“引流袋引流袋袋体、连接管、引流袋盖子和帽子组成”变更为“引流袋由引流袋袋体、连接管、引流袋盖子和帽子、凝胶剂（选配）组成”； 产品技术要求变更内容见附页。2022-08-05注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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