| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂M、试剂1、试剂2、校准品(S0、S1、S2、S3、S4、S5)、质控品(低值、高值)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒、200测试/盒；校准品：6×1.0mL；质控品：2×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400200 |
| 注册人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区清逸路66 号044 幢4 层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号变更为浙江省宁波高新区清逸路66 号044 幢4 层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-27906632; 0574-27908511 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
