| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG、抗β-HCG单克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、片材、玻璃纤维、滴管(仅板型提供)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构体外定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 条型：100人份/盒；板型：40人份/盒；笔型：1人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃阴凉避光干燥处保存，切勿冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400296 |
| 注册人名称 | 杭州赛凯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室； 浙江省湖州市长兴县太湖街道长兴大道689号一号厂房、综合楼 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室变更为杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室； 浙江省湖州市长兴县太湖街道长兴大道689号一号厂房、综合楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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