| 产品名称 | 一次件使用胸腔引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型：引流管、挂钩、加液漏斗、水封腔、水位线、水封管、旋盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胸腔闭式引流。 |
| 型号规格 | 型号：单腔型、双腔型；规格：1300ml、1600ml、1800ml、2000ml |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140358 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 本注册证自“2023年08月06日”生效 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2028-08-05 |
| 变更情况 | 2018-11-01型号、规格由“单腔型”变更为“型号：单腔型、双腔型；规格：1300ml、1600ml、1800ml、2000ml”； 产品技术要求中1.1项由“1.1型号规格 型号：单腔型规格：1300ml、1600ml、1800ml、2000ml。”变更为“1.1型号规格 型号：单腔型、双腔型 规格：1300ml、1600ml、1800ml、2000ml。”2022-08-05注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13839088028; 18639095555;18693095555;0373-8654999;15603738888;13623907919;0373-8816681;18749111188;15090466614;0373-8996687;15237366777 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
