| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 产品用于肛肠科对Ⅱ期、Ⅲ期内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。 |
| 型号规格 | TY-CTB-06-35、TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38、TY-CTB-06-38F、TY-CTB-08-35、TY-CTB-08-35F、TY-CTB-08-38、TY-CTB-08-38F、TY-CTB-10-35、 TY-CTB-10-35-B1、 TY-CTB-10-35-B2、 TY-CTB-10-35-B3、Y-CTB-10-35-B4、TY-CTB-10-35-B5、TY-CTB-10-35-B6、 TY-CTB-10-35-B7、TY-CTB-10-35F、TY-CTB-10-35F-B1、TY-CTB-10-35F-B2、TY-CTB-10-35F-B3、TY-CTB-10-35F-B4、TY-CTB-10-35F-B5、Y-CTB-10-35F-B6、TY-CTB-10-35F-B7、TY-CTB-10-38、 TY-CTB-10-38-B1、 TY-CTB-10-38-B2、 TY-CTB-10-38-B3、TY-CTB-10-38-B4、TY-CTB-10-38-B5、TY-CTB-10-38-B6、TY-CTB-10-38-B7、TY-CTB-10-38F、TY-CTB-10-38F-B1、TY-CTB-10-38F-B2、TY-CTB-10-38F-B3、TY-CTB-10-38F-B4、TY-CTB-10-38F-B5、TY-CTB-10-38F-B6、TY-CTB-10-38F-B7、TY-CTB-12-35、TY-CTB-12-35F、TY-CTB-12-38、TY-CTB-12-38F |
| 注册证编号 | 浙械注准20162020123 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业路1号 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2025-06-22 |
| 变更情况 | 1.型号、规格由“TY-CTB-06-35、TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38、TY-CTB-06-38F、TY-CTB-08-35、TY-CTB-08-35F、TY-CTB-08-38、TY-CTB-08-38F、TY-CTB-10-35、TY-CTB-10-35F、TY-CTB-10-38、TY-CTB-10-38F、TY-CTB-12-35、TY-CTB-12-35F、TY-CTB-12-38、TY-CTB-12-38F。”变更为“见附页”； 2.核发变更后的产品技术要求； 3.申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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