| 产品名称 | 医用热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由发热材料、透气膜无纺布、内包装袋(无纺布/PE膜)、不干胶无纺布背衬、外包装袋(铝膜袋：PET/AL/PE)组成，其中发热材料由铁粉、水、活性炭、蛭石、食盐、高分子吸水树脂(聚丙烯酸)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环和组织代谢，有助于消散水肿，抑制炎症，缓解肌肉紧张所致的疼痛。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232090072 |
| 注册人名称 | 云南郑保制药有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省文山壮族苗族自治州文山市开化街道螺峰社区安平西路77号 |
| 生产地址 | 云南省文山壮族苗族自治州文山高新技术产业开发区登高片区白药路 |
| 备注 | 产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。 |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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