| 产品名称 | 一次性使用口罩、帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩和帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，防止医用与患者之间的交叉感染。 |
| 型号规格 | I型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140410 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 本注册证自“2023年08月24日”生效 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 变更情况 | 2022-08-05 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”；生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”； 2022-08-05 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”；生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”；2022-09-20 型号、规格“常规”变更为“I型”。 结构及组成“本产品主要由非织造布为原材料制成。”变更为“本产品由口罩和帽组成。 ”。 适用范围“医用。”变更为“适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，防止医用与患者之间的交叉感染。”。 其他“null”变更为“ ”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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