| 产品名称 | 医用修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 贴敷型由透明质酸钠、神经酰胺、甘油、苯氧乙醇、纯化水和无纺布组成；水剂和喷雾由透明质酸钠、神经酰胺、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成；凝胶由透明质酸钠、神经酰胺、甘油、黄原胶、苯氧乙醇和纯化水组成；乳和膏由透明质酸钠、神经酰胺、甘油、单双硬脂酸甘油酯、二甲硅油、黄原胶、苯氧乙醇和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于浅表非感染性创面护理，以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。 |
| 型号规格 | MRD(T)-yx：15、20、24、25、26、30；MRD(T)-ty：18×20、22×21、22×23、24×21、25×22、26×21、26×23；MRD(T)-fx：15×10、20×10、22×10、24×10、30×10；MRD(S)：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、100mL、120mL、150mL、200mL；MRD(P)：20mL、30mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL；MRD(N)：2.5g、3g、3.5g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g；MRD(R)：5g、10g、15g、20g、50g；MRD(G)：5g、10g、20g、40g、50g、80g、90g、100g |
| 注册证编号 | 陕械注准20182140066 |
| 注册人名称 | 西安惠普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层 |
| 备注 | 依据国家食品药品监督管理局发布的2017版《医疗器械分类目录》分类编码为14-10-08,管理类别为Ⅱ类。原产注册证为陕械注准20182640066。 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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