| 产品名称 | 义齿基托树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以聚甲基丙烯酸树脂为粉体原料，添加不含镉的红色无机颜料及仿生血纹。粉剂主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯，液剂主要成分为甲基丙烯酸甲酯，仿生血纹为玫红色聚酯纤维。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于为缺牙患者制作局部及全口义齿基托。 |
| 型号规格 | 1型1类A、1型1类B、2型1类 |
| 注册证编号 | 国械注准20143171876 |
| 注册人名称 | 山东沪鸽口腔医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市东港区山海路68号 |
| 生产地址 | 山东省日照市东港区山海路68号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “注册人名称：沪鸽齿科材料有限公司；注册人住所：山东省日照市山海路中段”变更为“注册人名称：山东沪鸽口腔材料股份有限公司；注册人住所：山东省日照市东港区山海路68号”。 2021-01-25 “生产地址：山东省日照市山海路中段”变更为“生产地址：山东省日照市东港区山海路68号”。 2024-08-26 注册人名称由:山东沪鸽口腔材料股份有限公司;注册人名称变更为:山东沪鸽口腔医疗集团有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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