| 产品名称 | 乳腺X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X 射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X 射线控制台、采集工作站、脚踏开关、选件和附件组成，产品配置详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于乳腺 X 射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像和二维能谱增强图像，可基于二维摄影图像进行活检定位。三维体层图像不可单独用于临床决策。 |
| 型号规格 | Senographe Pristina |
| 注册证编号 | 国械注准20233061630 |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 变更情况 | 2023-11-15 生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
