| 产品名称 | 舍曲林测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 舍曲林校准品 C1：5ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林校准品 C2：20ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林校准品 C3：50ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林校准品 C4：100ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林校准品 C5：200ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林校准品 C6：300ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林质控品 LQC：10ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林质控品 MQC：150ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林质控品 HQC：240ng/mL舍曲林、5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林空白质控品 H0：5%牛血清白蛋白，0.8 mL/瓶×1； 舍曲林样本萃取液：10ng/mL舍曲林-d3、100%乙腈，36 mL/瓶×1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中舍曲林的含量，临床上用于辅助抑郁症病人服用舍曲林后的血药浓度监测。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2°C ~ 8°C储存条件下，有效期12个月。 试剂开瓶后，在2°C ~ 8°C保存条件下，有效期28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401664 |
| 注册人名称 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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