| 产品名称 | 肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酸脒基水解酶(发酵)，60KU/L；肌氨酸氧化酶(发酵)，10KU/L；N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOOS)，1.5mmol/L。试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酐酰氨基水解酶(发酵)，250KU/L；过氧化物酶(发酵),10KU/L；4-氨基安替比林，2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×45ml、试剂2：1×15ml；试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml；试剂1：3×45ml、试剂2：3×15ml；试剂1：2×60ml、试剂2：2×20ml；试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml；试剂1：2×75ml、试剂2：2×25ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月；在机(4～12℃)可保存28天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400305 |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇凤集路23号5幢217 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 变更情况 | 1.2022年11月4日首次注册； 2.2023年3月29日变更生产地址； 3.2023年10月31日变更生产地址； 4.2024年8月26日变更生产地址； 5.2024年10月25日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室”变更为“重庆市沙坪坝区凤凰镇凤集路23号5幢217”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-65762127; 15123387729 |
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