| 产品名称 | 一次性骨水泥真空搅拌套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性骨水泥真空搅拌套件由搅拌碗、搅拌勺、漏斗、导管、端盖、骨水泥管、活塞、通条组成。一次性骨水泥搅拌套件采用环氧乙烷灭菌，有效期限：自生产之日起2年内有效。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中骨水泥的搅拌和输送。 |
| 型号规格 | SY-GSN-01、SY-GSN-02 |
| 注册证编号 | 渝械注准20152040131 |
| 注册人名称 | 重庆尚业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第五层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 1.2020年12月18日延续注册； 2.2022年5月6日变更型号规格、产品技术要求； 3.2023年11月22日变更生产地址。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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