| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由齿科合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、弹性树脂及其他按照医疗器械管理的产品经铸造、切削等加工工艺生产而成，按结构可分为可摘局部义齿、全口义齿。其中可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，全口义齿由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损和牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | CQ-HA(树脂基托可摘局部义齿)、CQ-HB(整铸支架可摘局部义齿)、CQ-HC(切削支架可摘局部义齿)、CQ-HD(树脂基托全口义齿)、CQ-HE(整铸金属基托全口义齿)、CQ-HF(切削金属基托全口义齿)、CQ-HG(弹性基托可摘局部义齿) |
| 注册证编号 | 渝械注准20192170313 |
| 注册人名称 | 重庆晶美义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 1.2019年11月4日首次注册； 2.2021年2月24日变更生产地址、型号规格、结构组成、产品技术要求； 3.2022年12月28日，变更生产地址； 4.2023年10月9日变更生产地址。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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