| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面形系带、平面形挂耳、鱼形挂耳；规格：平面形系带、平面形挂耳规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm，鱼形挂耳规格：20.5cm×8cm 具体型号规格见包装标识。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140930 |
| 注册人名称 | 河南飘安集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安大道168号飘安工业园 |
| 备注 | 本文件与“医用外科口罩(注册证编号：豫械注准20222140930)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 |
2023-08-16型号、规格由“型号：平面形系带、平面形挂耳；规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。具体型号规格见包装标识。”变更为“型号：平面形系带、平面形挂耳、鱼形挂耳；规格：平面形系带、平面形挂耳规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm，鱼形挂耳规格：20.5cm×8cm 具体型号规格见包装标识。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
