| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手环、滑环、手柄、外管、刷头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供临床配套用内窥镜活组织取样。 |
| 型号规格 | KLF-XA、KLF-XB。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192020105 |
| 注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2024-03-13 |
| 变更情况 | 1、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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