| 产品名称 | 便携式心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、型号：PENGYANG-EU12；a)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线。b)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘(含加密狗)。2、型号：PENGYANG-EU18；a)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、转换线。b)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘(含加密狗)。3、型号：PENGYANG-EB12；a)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、锂电池、碱性电池(选配)。b)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘(含加密狗)。4、型号：PENGYANG-EB18；a)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、转换线、锂电池、碱性电池(选配)。b)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘(含加密狗)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构测量、采集、显示、记录患者的心电信号，供临床诊断。 |
| 型号规格 | PENGYANG-EU12，PENGYANG-EU18，PENGYANG-EB12，PENGYANG-EB18。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232070469 |
| 注册人名称 | 北京蓬阳丰业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区永定门内东街中里9-17号南主楼206室 |
| 生产地址 | 北京市丰台区南四环西路188号十七区18号楼15层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2028-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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