| 产品名称 | 一次性使用中心静脉置管穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置医用脱脂纱布块和选用配置棉签、一次性使用止血带、棉球、医用透气胶带、一次性使用治疗巾、医用输液贴、一次性使用无菌敷贴、透气胶贴、碘伏棉球、碘伏棉签、免缝胶带、一次性使用敷料镊、医用酒精棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用酒精棉片、冷敷敷料、消毒刷、一次性使用配药用注射器 、托盘和包布组成。II型由基本配置一次性使用中单和选用配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、棉签、一次性使用止血带、棉球、医用透气胶带、一次性使用治疗巾、标尺、医用酒精棉片、医用输液贴、消毒刷、一次性使用无菌敷贴、透气胶贴、医用酒精棉球、碘伏棉球、碘伏棉签、冷敷敷料、一次性使用敷料镊、医用脱脂纱布块、剪刀、一次性使用手术衣、一次性使用配药用注射器 、托盘和包布组成。III型由基本配置一次性使用手术洞巾和选用配置一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性医用垫、棉签、医用脱脂纱布块、一次性使用止血带、棉球、医用透气胶带、一次性使用治疗巾、标尺、医用酒精棉片、医用输液贴、消毒刷、一次性使用配药用注射器 、一次性使用无菌敷贴、透气胶贴、医用酒精棉球、碘伏棉球、碘伏棉签、免缝胶带、一次性使用酒精棉棒、冷敷敷料、一次性使用敷料镊、一次性使用手术衣、剪刀、托盘和包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上经外周静脉入中心静脉导管的维护。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140762 |
| 注册人名称 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用中心静脉置管穿刺护理包(注册证编号：豫械注准20222140762)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 变更情况 |
2022-07-27 结构及组成由“I型由基本配置医用脱脂纱布块和选用配置棉签、一次性使用止血带、棉球、医用透气胶带、一次性使用治疗巾、医用输液贴、一次性使用无菌敷贴、透气胶贴、碘伏棉球、碘伏棉签、免缝胶带、一次性使用敷料镊、医用酒精棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用酒精棉片、冷敷敷料、消毒刷、一次性使用配药用注射器 、托盘和包布组成。II型由基本配置一次性使用中单和选用配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、棉签、一次性使用止血带、棉球、医用透气胶带、一次性使用治疗巾、标尺、医用酒精棉片、医2023-10-17产品名称由“一次性使用中心静脉置管穿刺护理包”变更为“一次性使用中心静脉置管穿刺套件”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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