| 产品名称 | 医用诊疗床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由床架、床板、护栏、记录台、床垫、踏板、升降控制杆、点滴杆(KK-802A、KK-812A中为选配件)、底板盖及液压缸系统组成。床板分为普通床板和可透X光的床板两种，护栏分为折叠式护栏和转动式护栏两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 |
| 型号规格 | KK-800A、KK-810A、KK-802A、KK-812A |
| 注册证编号 | 苏械注准20192150731 |
| 注册人名称 | 八乐梦床业（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块, 无锡高新技术产业开发区锡兴北路1号C库（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192150731”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2023-07-13生产地址变更 由“无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块”变更为“无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块, 无锡高新技术产业开发区锡兴北路1号C库（仅作仓库使用）” |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-85323188 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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