| 产品名称 | 一次性椎间孔镜手术穿刺器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性骨穿刺针、一次性可视环锯、一次性骨钻、一次性逐级环锯和一次性引导丝组成。一次性骨穿刺针、一次性可视环锯和一次性逐级环锯金属材料为304不锈钢，一次性骨钻钻头材料为3Cr13，一次性引导丝材料为NiTi合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合椎间孔镜使用，适用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232040312 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路 1525号 6 幢 1 层至 3 层 |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20232040312”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-20,生产地址变更为：1.上海市松江区民强路 1525号 6 幢 1 层至 3 层（自行生产）；2.上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232040312”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-25,生产地址变更为：1.上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232040312”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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