| 产品名称 | 疤痕修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚二甲基硅氧烷及药用软管组成。所含成分不具药理作用，不被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于创面愈合完成后早期瘢痕的预防和改善；不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | BH-10g/支、BH-15g/支、BH-20g/支 |
| 注册证编号 | 川械注准20232140369 |
| 注册人名称 | 四川三泰医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号 |
| 生产地址 | 成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号14栋1层、13栋2楼（研发室、检验室、留样室） |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-83582666; 028-61933233;4008008906;13908000268 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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