| 产品名称 | 医用纱布包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由脱脂棉纱布加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创，吸湿用。II型产品也可用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。 |
| 型号规格 | 型号：I型(不带X射线可探测的组件)、II型(带X射线可探测的组件)；规格：800cm×80cm、1000cm×80cm、1200cm×80cm、1500cm×80cm、800cm×84cm、1000cm×84cm、1200cm×84cm、1500cm×84cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140398 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 本注册证自“2023年08月20日”生效 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2022-08-05 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”；生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”； 2022-08-05 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”；生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”；2022-09-20 型号、规格“I型、II型”变更为“型号：I型（不带X射线可探测的组件）、II型（带X射线可探测的组件）；规格：800cm×80cm、1000cm×80cm、1200cm×80cm、1500cm×80cm、800cm×84cm、1000cm×84cm、1200cm×84cm、1500cm×84cm”。 适用范围“医用。”变更为“供临床护创，吸湿用。II型产品也可用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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