| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：含0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)的分析缓冲液 M：0.4mg/mL已偶联PCT抗体的磁微粒溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中 R2：0.5μg/mL已标记吖啶酯的PCT抗体溶于0.01M磷酸盐缓冲液中 校准品(选配)：PCT抗原溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中 质控品(选配)：PCT抗原溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2℃～8℃密封保存。 有效期：未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。校准品、质控品开瓶后2℃～8℃可以保存28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400237 |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0771-2751699; 0771-2751666 |
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