| 产品名称 | 脉冲磁场刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉冲磁场刺激仪由刺激发生器、刺激线圈、数据管理软件、冷却装置 (仅配合液冷刺激线圈)、MEP(选配)、支架(选配)、扩展推车(选配)、定位帽(选配)、座椅(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗。 |
| 型号规格 | Care 8100、Care 8300、Care 8500、Care 8800 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232091834 |
| 注册人名称 | 深圳英智科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232091834”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-05磁疗设备器具 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 变更情况 | 2024-02-27: 1、生产地址由“1、深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2、深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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