| 产品名称 | 高频牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管头(高压发生器)、控制器、电缆线和伸缩臂组成(X-12)。主机(高压发生器、X射线管组件、限束器、控制器、锂电池)、电源适配器、遥控开关和三角支架组成(X-12Q；X-12L；X-12QS；X-12U)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床X射线对牙齿进行透视和摄影获得X射线胶片。 |
| 型号规格 | X-12、X-12Q、X-12L、X-12QS、X-12U |
| 注册证编号 | 豫械注准20192060637 |
| 注册人名称 | 郑州市勤劲电子技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街338号12号楼3层17号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街338号12号楼3层17号 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2024-03-27 |
| 变更情况 | 2021-05-11 00:00:00 型号规格由“X-12”变更为“X-12、X-12Q、X-12L、X-12QS、X-12U”。 结构及组成由“X射线管头（高压发生器）、控制器、电缆线和伸缩臂组成。”变更为“X射线管头（高压发生器）、控制器、电缆线和伸缩臂组成（X-12）。 主机（高压发生器、X射线管组件、限束器、控制器、锂电池）、电源适配器、遥控开关和三角支架组成（X-12Q; X-12L;X-12QS;X-12U）。”。 产品技术要求变更对比表见附件。 2023-01-06 00:00:00 产品技术要求变更内容见附页。2023-07-24 注册人住所由“郑州高新技术产业开发区枫林路27号5号楼2层203号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街338号12号楼3层17号”。 生产地址由“郑州高新技术产业开发区枫林路27号5号楼2层203号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街338号12号楼3层17号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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