| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件以及附件组成；附件由导向套、增长件以及延长件三部分组成，钉仓组件由钉仓套、推钉片、钉仓、环形刀以及吻合钉组成，抵钉座组件由抵钉座、卡簧管、卡簧片、导向轴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | 型号：UNTS，规格：21、25、29、32、34。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212021733 |
| 注册人名称 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212021733”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻(缝)合器械及材料 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2026-12-14 |
| 变更情况 | 2023-11-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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