| 产品名称 | 红光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、光源、支臂(SUNSHINE-R06、SUNSHINE-R08为选配)和台车(SUNSHINE-R01、SUNSHINE-R06、SUNSHINE-R08为选配，SUNSHINE-R02为标配)和带脚轮的底座(若有)组成，主机由电源系统、显示屏、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织损伤及其慢性疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SUNSHINE-R01、SUNSHINE-R02、SUNSHINE-R03、SUNSHINE-R06、SUNSHINE-R07、SUNSHINE-R08、SUNSHINE-R16 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2261253号 |
| 注册人名称 | 深圳森众医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道石龙社区德政路2号创新世界中泰信息技术产业园A3栋10楼西面 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道石龙社区德政路2号创新世界中泰信息技术产业园A3栋10楼西面 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192090756”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备。 |
| 批准日期 | 2017-06-23 |
| 有效期至 | 2024-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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