| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冲洗针(针座、平头针管、保护套)和冲洗器(外套、芯杆、橡胶活塞)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构牙科、眼科冲洗用。 |
| 型号规格 | 2.5ml 0.45×16RWZ、 2.5ml 0.45×16RWW、2.5ml 0.5×20TWZ、2.5ml 0.5×20TWW、2.5ml 0.6×32TWZ、2.5ml 0.6×32TWW、2.5ml 0.7×32TWZ、2.5ml 0.7×32TWW、5ml 0.45×16RWZ、5ml 0.45×16RWW、5ml 0.5×20TWZ、5ml 0.5×20TWW、5ml 0.6×32TWZ、5ml 0.6×32TWW、5ml 0.7×32TWZ、5ml 0.7×32TWW、10ml 0.5×20TWZ、10ml 0.5×20TWW、10ml 0.6×32TWZ、10ml 0.6×32TWW、10ml 0.7×32TWZ、10ml 0.7×32TWW、10ml 0.8×38TWZ、10ml 0.8×38TWW、20ml 0.6×32TWZ、20ml 0.6×32TWW、20ml 0.7×32TWZ、20ml 0.7×32TWW、20ml 0.8×38TWZ、20ml 0.8×38TWW、20ml 0.9×38TWZ、20ml 0.9×38TWW、20ml 1.2×38TWZ、20ml 1.2×38TWW、30ml 0.7×32TWZ、30ml 0.7×32TWW、30ml 0.8×38TWZ、30ml 0.8×38TWW、30ml 0.9×38TWZ、30ml 0.9×38TWW、30ml 1.2×38TWZ、30ml 1.2×38TWW、50ml 0.7×32TWZ、50ml 0.7×32TWW、50ml 0.8×38TWZ、50ml 0.8×38TWW、50ml 0.9×38TWZ、50ml 0.9×38TWW、50ml 1.2×38TWZ、50ml 1.2×38TWW。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202020343 |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号；江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202020343”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-14手术器械-冲吸器 受托生产企业名称：江西保尔安生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91361003054401176C |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2023-01-12: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 2024-06-07: 1、生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号”变更为“深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号；江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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