| 产品名称 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由子宫探针、子宫颈扩张器、宫腔组织吸引管、阴道扩张器、宫颈钳、子宫刮匙、镊子、医用棉球、医用棉签、连接导管、医用手套、治疗巾(洞巾、铺巾、垫巾)、纱布块、托盘组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用，无菌提供。 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩIII型、ⅩIV型。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192180012 |
| 注册人名称 | 西安美佳家医疗科技有限责任公司1 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新二路14号i创途众创公园联创智荟A117-5 |
| 生产地址 | 西安市鄠邑区沣京工业园兴园路10号正坤科创产业基地4号楼一层东户 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用宫腔组织吸引管套装”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2024-02-02 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-88214667 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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