| 产品名称 | LED光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、灯头、电源适配器、遮光板、一次性保护套、充电底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科手术所用光固化材料的固化。 |
| 型号规格 | CuringPen |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202171075 |
| 注册人名称 | 常州赛乐医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202171075”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2023-11-28产品技术要求变更 由“详见3.3产品技术要求变更情况对比表”变更为“详见3.3产品技术要求变更情况对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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