| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、苯氧乙醇、纯化水和蚕丝布组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | REP-Ⅰ/24.3×20.4、REP-Ⅰ/22×21、REP-Ⅱ/19.5×6.7、REP-Ⅱ/15×10、REP-Ⅱ/20×10、REP-Ⅱ/22×10、REP-Ⅱ/30×10。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141062 |
| 注册人名称 | 湖南南药生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼343号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼343号 |
| 批准日期 | 2023-11-10 |
| 有效期至 | 2028-11-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼343号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋4层401号”。 变更时间：2023-11-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼343号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋4层401号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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