| 产品名称 | 下肢矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TC-FO-O由塑料板组成；TC-AFO-O由塑料板、EVA内衬、铆钉、尼龙搭扣和扣环组成；TC-KAFO-O由塑料板、膝铰链、EVA内衬、铆钉、尼龙搭扣和扣环组成。其中塑料板的材质为聚丙烯；膝铰链的材质为6162铝合金和06Cr19Ni10(304)不锈钢；EVA内衬的材质为乙烯-醋酸乙烯共聚物；铆钉的材质为022Cr23Ni5Mo3N(S22053)不锈钢；尼龙搭扣的材质为锦纶；扣环的材质为ZL305铝合金和聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体下肢部位的矫正和辅助治疗。 |
| 型号规格 | TC-FO-O、TC-AFO-O、TC-KAFO-O |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232194557 |
| 注册人名称 | 武汉德诚义肢矫型康复器材有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市汉阳区黄金口金花路8号联东U谷汉阳科技总部港10栋2单元 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口金花路8号联东U谷汉阳科技总部港10栋2单元 |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2028-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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