| 产品名称 | 电动压力喷雾洗鼻器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、充电座、冲洗头和喷雾洗鼻器软件组成。其中喷雾洗鼻器软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗鼻腔。 |
| 型号规格 | MFNI-06EA、MFNI-06EB、MFNI-06EC、MFNI-06ED |
| 注册证编号 | 渝械注准20222140058 |
| 注册人名称 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道292号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道292号 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2027-02-21 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68268900; 18323087340 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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