| 产品名称 | 消融电极(外科术中止血装置) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极由吸引软管、接头、吸烟管、插头、手术电极导线、外壳、电极(头)和线路板组成；电极头由刀型、针型、球型、三角型、环型、方型、勾型、环切型、滚珠型、圆型、倒三角型、菱形电刀头及ABS包胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。 使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路(双极电极除外)，不能用于在内窥镜下完成手术操作。 |
| 型号规格 | TD1:[TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-1b,TD1-1x,TD1-1xb,TD1-1w,TD1-2,TD1-2(灯)，TD1-3,TD1-3b, TD1-3g，TD-3gb，TD1-3xp，TD1-3xpb，TD1-3cxp，TD1-3cxg ,TD1-3(针)， TD1-3b(针)，TD1-3(球)，TD1-3b(球)，TD1-3(环)，TD1-3(三角),TD1-4,TD1-5,TD1-5b,TD5-5w, TD1-5x，TD1-5xb，TD1-5g，TD1-5gb，TD1-5xg，TD1-5xgb，TD1-5xw，TD1-5-1，TD1-5-2，TD1-5-3，TD1-5-4，TD1-5-5,TD1-5-6，TD1-5-7，TD1-5x-1，TD1-5x-2，TD1-5x-3，TD1-5x-4，TD1-5x-5，TD1-5x-6，TD1-5x-7, TD1-g，TD1-R]； TD2:[TD2-1,TD2-2,TD2-2w(0度),TD2-2w(45度),TD2-2w(90度),TD2-3,TD2-4, TD2-5,TD2-6,TD2-7,TD2-8,TD2-9, TD2-10,TD2-11,TD2-12,TD2-fg，TD2-fgb，TD2-xg，TD2-xgb，TD2-xp，TD2-xpb，TD2-cxp，TD2-cxg]; TD6: [ TD6-1d，TD6-1s，TD6-2d，TD6-2s，TD6-Jd] 。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2250871号 |
| 注册人名称 | 东莞市泰科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4 |
| 生产地址 | 东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192010280”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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