| 产品名称 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件由器身和组件组成，其中器身由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推进机构、扳机组件、左右复位帽组件组成；组件(直型)由钉匣底座组件、钉匣外壳、抵钉座组件、保护套、钉仓组件组成；组件(旋转型)由钉匣上/下盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、保护套、钉匣底座、钉仓组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | \吻合器：RJELC-AS、RJELC-AM、RJELC-AL、RJELC-BS、RJELC-BM、RJELC-BL；组件：RJELC-R-3025、RJELC-R-3035、RJELC-R-3040、RJELC-R-3048、RJELC-R-4525、RJELC-R-4535、RJELC-R-4540、RJELC-R-4548、RJELC-R-6025、RJELC-R-6035、RJELC-R-6040、RJELC-R-6048、RJELC-RA-3025、RJELC-RA-3035、RJELC-RA-3040、RJELC-RA-3048、RJELC-RA-4525、RJELC-RA-4535、RJELC-RA-4540、RJELC-RA-4548、RJELC-RA-6025、RJELC-RA-6035、RJELC-RA-6040、RJELC-RA-6048、RJELC-RT-30G、RJELC-RT-30T、RJELC-RT-45G、RJELC-RT-45T、RJELC-RT-45P、RJELC-RT-45B、RJELC-RT-60G、RJELC-RT-60T、RJELC-RT-60P、RJELC-RT-60B、RJELC-RAT-30G、RJELC-RAT-30T、RJELC-RAT-45G、RJELC-RAT-45T、RJELC-RAT-45P、RJELC-RAT-45B、RJELC-RAT-60G、RJELC-RAT-60T、RJELC-RAT-60P、RJELC-RAT-60B |
| 产品储存条件及有效期 | null |
| 注册证编号 | 京械注准20182020293 |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2028-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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