| 产品名称 | 增材制造匹配式人工膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。股骨髁假体和胫骨托假体由符合GB/T 38971标准规定的Ⅰ类CoCrMo粉材经激光增材制造制成，半月板假体由符合ISO 5834-2 标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装或辐照灭菌包装，产品有效期6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体置换。 |
| 型号规格 | 见附页型号规格表。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131698 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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