| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用诊断X射线机高压发生器、医用诊断X射线管组件(WG-MDRF 1)、X射线管组件(旋转阳极)(WG-MDRF 2)、医用X射线限束器、平板探测器及其影像系统、防散射滤线栅、电离室、胃肠诊断床、远程控制台、电气柜、图像处理系统(包含工作站主机、显示器、WEGO Digital Imaging System)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | WG-MDRF 1、WG-MDRF 2。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232061055 |
| 注册人名称 | 威海威高医疗影像科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2028-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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