| 产品名称 | 全量程C反应蛋白（CRP+hsCRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液、枪头、ID芯片组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血浆、血清中的C反应蛋白(CRP+hsCRP)的浓度。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4℃～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后(4℃～30℃保存)有效期为1小时，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400181 |
| 注册人名称 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区奥体路1号附6号26-14、26-15号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(委托生产，受托生产企业：重庆百瑞德生物科技有限公司) |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 1.2023年6月1日注册，证号：渝械注准20232400181； 2.2023年9月14日变更注册，变更适用仪器; 3.2024年6月14日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区渝州路街道奥体路1号附6-37-3号”变更为“重庆市九龙坡区奥体路1号附6号26-14、26-15号（自主承诺）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
