| 产品名称 | 人工授精导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工授精导管型号IUS由手柄、授精导管、保护套管三部分组成，共12个规格，人工授精导管型号IUD由手柄、授精导管、外管、保护套管四部分组成，共16个规格，人工授精导管型号IUB由手柄、授精导管、硬芯、保护套管四部分组成，共8个规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 人工授精导管与注射器配合，用于经阴道进入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232181648 |
| 注册人名称 | 无锡禾韵医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号。 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座505,无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼、7楼 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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