| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、管路、滴斗、排气阀、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针、进气器件组成。药液过滤器标称孔径为2μm、3μm、5μm，过滤所用膜材为核孔膜。本产品经环氧乙烷灭菌。无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床输液治疗使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140384 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2028-09-16 |
| 变更情况 | 2019-03-05 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-05-27 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-12-27 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2022-12-26 型号、规格变化见附件产品技术要求变化见技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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