| 产品名称 | 光子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机箱体、主控制电路部分、软件操作控制部分、伸缩臂和光疗模块组成。软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 红蓝光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红蓝黄光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛、加速伤口/创面愈合以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红外黄光：适用于镇痛消炎、促进组织修复。产品由具有资质的医护人员进行操作。 |
| 型号规格 | BL-1、BL-2、BL-3、BL-5、BL-6、BL-7、BL-8 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232091111 |
| 注册人名称 | 西弥斯医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2028-11-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-16 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室”变更为“1、湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室；2、湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼2层西”。 变更时间：2024-02-28 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼2层西”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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