产品名称 | 儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘组成,主要包括用户登录模块、影像列表模块、影像详情模块、基于深度学习的影像处理模块、骨龄计算模块、发育评价模块、诊断报告模块、平台管理模块。 |
适用范围/预期用途 | 本产品通过测量分析0.5-18岁人群手腕部X射线影像数据,参照TW-C骨龄计算方法评估R系列和C系列骨龄,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于锥形骨骺、畸形骨骺、骨骺发育畸形人群。 |
型号规格 | BoneageDoc 1,发布版本 1 |
注册证编号 | 国械注准20233211737 |
注册人名称 | 语坤(北京)网络科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
批准日期 | 2023-11-22 |
有效期至 | 2028-11-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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