| 产品名称 | 一次性使用桡动脉止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用桡动脉止血器以结构的不同分为充气式(A 款)和机械式(B 款)两种。一次性使用桡动脉止血器A 款由钩面条、气囊、支撑板、延长管、单向阀、毛面条、空气注射器、针头、绑带组成。一次性使用桡动脉止血器B 款由搭扣、螺杆、支撑板、旋钮、保护膜、硅胶垫、硅胶块、绑带、钩面条组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于桡动脉介入穿刺后对穿刺部位进行压迫止血。 |
| 型号规格 | LMDH-A-29、LMDH-A-27、LMDH-A-23、LMDH-B-29、LMDH-B-27、LMDH-B-22 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141677 |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20212141677”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2026-12-14 |
| 变更情况 | 2023-11-23生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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