| 产品名称 | 皮肤修护凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤修护凝胶敷料由聚丙烯酸钠、可可脂、海藻糖、甘油和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于面部敏感皮炎所引起的瘙痒、红斑、渗出、水肿、干燥脱屑、刺痛的症状缓解。可以与本公司生产的皮肤修护贴敷料及皮肤修护喷剂敷料配合使用。 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、250g |
| 注册证编号 | 津械注准20232140265 |
| 注册人名称 | 天津华瑞得生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦216号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864 |
| 批准日期 | 2023-10-06 |
| 有效期至 | 2028-10-05 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13811806177 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 凝胶敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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