| 产品名称 | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为无菌溶液，由乙二胺四乙酸二钠(含量：0.5mg/mL)、聚六亚基双胍(含量：0.0015mg/mL)、泊洛沙姆(含量：0.5mg/mL)、羟丙基甲基纤维素(含量：1.2mg/mL)、硼酸、硼砂、氯化钠、氯化钾、注射用水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于屈光不正患者配戴软性接触镜(含硅水凝胶镜片)、硬性接触镜时使用，用于缓解眼睛的干燥和异物感 |
| 型号规格 | 型号：锁水保湿型 规格：分5mL、10mL、15mL |
| 注册证编号 | 国械注准20183161741 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183221741 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 2019-10-16 产品技术要求“与接触镜的物理相容性”性能指标要求及检验方法变更详见技术要求变化对比表。 适用范围由“适用于屈光不正患者佩戴软性隐形眼镜时使用，用于缓解眼睛的干燥和异物感”变更为“适用于屈光不正患者佩戴软性接触镜（含硅水凝胶镜片）时使用，用于缓解眼睛的干燥和异物感”。 2023-02-23 一、适用范围由“适用于屈光不正患者配戴软性接触镜（含硅水凝胶镜片）时使用，用于缓解眼睛的干燥和异物感”变更为“适用于屈光不正患者配戴软性接触镜（含硅水凝胶镜片）、硬性接触镜时使用，用于缓解眼睛的干燥和异物感”。二、产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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