| 产品名称 | 压电网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、药杯、咬嘴及雾化面罩组成(药杯、咬嘴和雾化面罩为非无菌产品)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。 |
| 型号规格 | YK-N1AA、YK-N2AA、YK-N3AA、YK-N1AB、YK-N2AB、YK-N3AB、YK-N1BA、YK-N2BA、YK-N3BA、YK-N4BA、YK-N5BA、YK-N1BB、YK-N2BB、YK-N3BB、YK-N4BB、YK-N5BB |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080104 |
| 注册人名称 | 徐州市永康电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232080104”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 2023-11-17产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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