| 产品名称 | 中药离子导入仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极线、电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中医定向透药治疗。 |
| 型号规格 | BQ-LZDR-1、BQ-LZDR-2、BQ-LZDR-3 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090185 |
| 注册人名称 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道北268号（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南翔宇医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：914105277474012089； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 |
2023-09-12产品名称由“离子导入仪”变更为“中药离子导入仪”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13837284719 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
