| 产品名称 | 颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装文件组成，功能模块包括浏览器端和服务端，其中浏览器端包括用户登录模块、影像列表模块、图像处理模块、影像工具模块、诊断报告模块、推送打印模块、平台管理模块；服务端包括应用服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，可对颅内是否存在3mm及以上动脉瘤进行辅助分诊，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | AneurDoc，发布版本2.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20233211732 |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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