| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和附件组成，一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管包括头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部，附件为三通锁紧阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的医用内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供肾盂、膀胱、尿道的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | U93T1、U93T1B、U93T1G |
| 注册证编号 | 浙械注准20222061196 |
| 注册人名称 | 浙江逸镜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号2号厂房1楼东侧 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 生产地址由上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋、上海市浦东新区苗桥路399号变更为上海市浦东新区苗桥路399号（委托生产，受托企业名称：上海逸思医疗科技股份有限公司）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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