| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、监视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50L、75L40J、65C10L、35C20I、10L25K、30P16B。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | G30、G31、G33 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182060797 |
| 注册人名称 | 深圳市恩普电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101/深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路模具产业基地深圳市兆恒抚顺特钢有限公司1号楼202 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182060797”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-09-03 |
| 变更情况 | 2024-07-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101/深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路模具产业基地深圳市兆恒抚顺特钢有限公司1号楼202”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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